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化学原料药平稳发展源于医药产业升级


       随着国内医药产业的不断升级,我国化学原料药也进入了属于自身的平稳发展期,在这种平稳发展中,其发展势头也相当值得关注的。


       国药励展有关负责人表示,近年来,制药原料出口与内需市场融合的趋势非常明显,原因是我国已成为全球第三大医药市场,跨国药企布局中国的速度正在加快。从招展情况看,已搭建起除制剂以外全产业链展览平台,尤其是其在药用辅料领域已形成亚洲最大的展览规模,因此对展商的吸引力日益增强。本届展会国内外参展企业已达1300多家,展出面积52000平方米。


       中国化学(601117,股吧)制药工业协会在展会原料药信息发布会上援引国家统计局的数据显示,今年1-6月,以化学原料药生产为主的企业,主营业务收入为1562亿元,同比增长12.7%;实现利润105.1亿元,同比下降2.7%;出口交货值271亿元,同比增长2.9%,低于行业平均值2.3个百分点。根据中国化学制药工业协会统计,今年1-6月,二十四大类化学原料药产量同比下降6.7%,供应出口同比增长2.8%。其中,抗感染类药物产量同比下降12.6%,消化类用药同比下降21.2%。


       中国化学制药工业协会专家委员会委员沈贤姬认为,受卫生部“限抗”工作严格推进的影响,今年上半年,我国抗感染类原料和中间体产能总体下降,尤其是青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类下降幅度较大。中间体除6-APA、GCLE产量增加以外,其他品种产量都有不同程度的下降。


       事实上,无菌原料中除了有出口认证的品种外,其他无国际认证的品种认证速度缓慢。一位业内人士表示,其原因一是先期认证会增加企业的运营成本,降低市场竞争力;二是新版药品GMP认证标准与欧盟仍有些许差异,做不到完全兼容,随着近期欧盟、美国、日本等发达市场标准提升,通过新版药品GMP认证对产品国际化助力有限。


       “我认为,原料企业应更多地从内部市场来看待认证。现在已有近200家制剂企业的无菌产品通过了新版药品GMP认证,他们非常需要通过认证的无菌原料药,在供应商缺乏的情况下,率先通过无菌原料药认证的原料药生产企业将掌握一定的定价权。”吴惠芳说。


       从展会情况来看,无论是实施新版药品GMP认证,还是化学原料药一致性评价工作,都对医药各子行业的结构调整和升级产生了积极影响。

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